5 Mart 2020’de StartHUB’taki “Adım Adım Biyogirişimcilik” oturumunun konuşmacıları Prof. Dr. Elif Damla Arısan ve Av. Erdem Mümtaz Hacıpaşaoğlu (Vircon Legal) oldu.
Regüle bir alanın içinde şirket kurmak
Yaşam bilimleri girişimleri, alışıldık startup sırasını tersine çevirir. Bir yazılım şirketi çıkarıp düzeltebilirken, biyoteknoloji ya da sağlık teknolojisi kurucusu ürünün düzenleyici sınırın hangi tarafında durduğunu en baştan bilmek zorundadır — bir iyilik hâli uygulaması ile tıbbi cihaz sunumda benzer görünür, hukuken çok farklı yönetilir; bir modele dayanan tanı özelliği ayrıca yüksek riskli yapay zekâ sistemi olabilir. Bu sınıflandırma kanıtı, belgelendirmeyi ve takvimi belirler.
Burada farklı davranan iki şey daha var. Araştırma verisi çoğu zaman sağlık verisidir; yani bilgilendirilmiş onay ve amaçla sınırlılık, şirketin sonradan bunun üzerine ne kurabileceğini daraltır. Varlık tabanı ise genellikle şirkette değil üniversitede duran bir patent ailesi ve ticari sırlardır — TÜBİTAK BiGG gibi bir destek ya da kilometre taşına bağlı bir tur öncesinde çözülmesi gerekir. Bkz. Fikri Mülkiyet ve KVKK ve GDPR Uyumu.
Yazar
Bu konu masanızdaysa
Kurucu Akademisi'nde şablonlar ve kontrol listeleri ücretsiz; spesifik bir durum için 30 dakikalık ön görüşme planlayabilirsiniz.
Kurucu AkademisiGörüşme planlayın